🆕 食品およびサプリメント成分をカバー — GRASステータス · Prop 65スクリーニング · EU E番号 · NIH上限値
複数管轄区の規制比較インテリジェンス

あなたの食品、サプリメント、または化粧品の処方は
FDAコンプライアンスに準拠していますか?

9731種類以上の成分をFDA MoCRA、EAFUS、GRAS、Prop 65、EU E番号、NIH安全基準に即座にチェック。米国やEUで食品、サプリメント、化粧品を販売する前に、禁止、制限、フラグ付きの成分を把握しましょう。

サンプルレポートを見る →
コンプライアンスレポート 4件のイシューを発見
グリセリン — GRAS承認済み
二酸化チタン — Prop 65 掲載(発がん性)
エフェドリン — サプリメント勧告 ⚠
ビタミンA — NIH UL:3,000 μg/日
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9731
総成分数
< 1s
平均応答時間
FDA · GRAS · Prop 65 · EU MoCRA · EAFUS · E-numbers NIH · Warning Letters · CFR FDA · GRAS · Prop 65 · EU MoCRA · EAFUS · E-numbers NIH · Warning Letters · CFR
9731+
成分
7023+
CFR引用
812+
警告状

コンプライアンス遵守のための3つのステップ

フォームなし。待ち時間なし。材料リストを貼り付けるだけで即座にレポートを取得。

1

成分を入力

材料リストを貼り付けると、あいまい一致解析機能により、別名やスペル違いを自動的に解決します。

2

即座に結果を確認

すべての成分がFDA MoCRA、EAFUS、GRAS、Prop 65、EU E番号のデータベースと照合されます。1秒以内にステータス、制限事項、必要な対応を確認できます。

3

レポートをダウンロード

記録または規制当局向けに、構造化されたPDFコンプライアンスレポートをダウンロードできます。一括Excel/PDFアップロードとより多くのチェックのためにアップグレードしてください。

処方スクリーニングに必要なすべて

米国およびEUで販売する化粧品、食品、サプリメントのメーカー、処方開発者、規制コンサルタント向けに構築されています。

🌍

複数管轄区の規制比較インテリジェンス

米国、EU、日本、韓国の規制状況を並べて確認 — 化粧品、食品、サプリメントのすべてを網羅。米国ではGRASだがEUでは新規食品扱いの成分や、ある市場では化粧品だが別の市場では医薬品扱いの成分を把握できます。

即時バッチチェック

50種類以上の材料を一度に貼り付けるだけで、1秒以内に結果が表示されます。あいまい検索機能により、入力ミスや同義語も自動的に処理されます。

🔬

製品カテゴリ別に分離チェック

有料加入者は化粧品、食品、サプリメントのチェックを分離できます。処方開発者はカテゴリをまたぐノイズを必要としません。製品タイプに適用される結果のみを確認できます。

📋

エクスポート可能なレポート

規制当局、顧客、または社内品質保証部門向けに、ロゴ入りブランドPDFコンプライアンスレポートを生成できます。

🔄

規制情報のリアルタイム更新

FDAソースから更新されるデータベース。規制が変更された際にすぐにお知らせします。

📚

実際のCFR違反事例と警告書

すべての結果には正確な21 CFR条項、実際のFDA警告状の参照、配合制限が含まれています — 生成されたテキストではなく、公式ソースから直接引用されています。

🔎

規制境界アラート

成分が化粧品から市販薬へ、食品添加物からサプリメントへ、またはGRASから禁止へ移行する際に警告 — 管轄区域ごとに。ラベルに誤った分類が記載される前に防止できます。

新規 — 食品&サプリメント部門

FDAは毎年100件以上のサプリメント
警告状を発送しています。
あなたの処方はリストにありますか?

サプリメントはFDA取り締まりの最優先対象です。誤表示成分、禁止物質、違法クレーム — 3つすべてを事前に遮断します。

サプリメントについてCh*tGPTが間違えること
GRAS ≠ どの用途でも安全

ステビアは甘味料としてのみGRAS — 医薬品・乳幼児調合乳は対象外。文脈が違えばFDA審査失敗。

一語が医薬品クレームになる

「血糖値をサポートする」=合法。「血糖値を下げる」=医薬品クレーム。一語 = 警告状。

GRASは国境を越えない

アシュワガンダは米国合法。EUは新規食品認可が必要。誤解すれば = 通関停止。

01 · GRAS通知

1,000+ GRAS通知、GRN番号・使用目的付き。はい/いいえではなく用途別判定。

02 · PROP 65スクリーニング

1,000+ Prop 65対象化学物質、毒性タイプ付き。カリフォルニア販売に必須。

03 · FDA勧告リスト

84の危険成分 — DMAA、BMPEAほか。製品が摘発される前に把握。

今すぐ成分を確認する →
リスク警告

コンプライアンスにCh*tGPTを使用しましたか?
そのミスは$10,000以上の損害をもたらす可能性があります

規制コンサルタントは時間当たり300~500ドルを請求します。誤分類された成分は、化粧品、食品、サプリメントにわたってコンプライアンスリスク、製品リコール、法的コストを生み出す可能性があります。スタータープランは、問題が高額な問題になる前に早期発見を支援します。このツールは情報提供目的です。常に資格のある規制専門家に確認してください。

01. 正確なCFR引用

AIが生成したコンプライアンス文書は、CFRの正確なサブセクションを確実に再現することはできません。実際のソース文書を引用します:21 CFR 700.1121 CFR 352.1021 CFR 333.301。FDAがあなたのファイルを監査するとき、正確なサブセクションが必要です — 公式ソースまで追跡可能である必要があります。

02. 濃度閾値

Ch*tGPTは、成分が化粧品から市販薬に切り替わる正確な割合を確実に示すことはできません。しかし、以下のことは可能です:ハイドロキノン2%=市販薬 vs 化粧品。サリチル酸0.5~2%=ニキビ用市販薬。閾値を見逃せば、市場を見逃します。

03. 複数管轄区

Ch*tGPTは日本/韓国/米国/EUの比較を頻繁に間違えます。ミノキシジル:米国では市販薬、韓国では機能性化粧品、日本では医薬部外品、EUでは医薬品。これは一見して分かりにくい。一つでも間違った判断をすれば、貨物が差し止められる可能性がある。

04. 医薬品-化粧品境界

意図ベースの分類を説明します:同じ成分、同じ濃度でも、異なる主張は異なる規制経路をたどる。これは弁護士レベルの微妙なニュアンスであり、LLMが苦手とする領域です。FDAはLLMが「どう考えているか」など気にしません。

05. 構造化データ

Ch*tGPTは文章で回答します。当社の構造化データベースにより、50種類以上の成分の一括チェック、正確な引用を含むPDFエクスポート、1,000以上の同義語のあいまい一致、制限の種類/カテゴリ/管轄区域によるフィルタリングが可能です。顧客が待っているときは、スピードが重要です。

06. ピアレビュー済みソース

Semantic Scholar APIに裏付けされた研究 — MoCRAに関するBurdock 2024、JSQDIに関するYoshitomi 2025、医薬部外品試験に関するKojima 2021。法務チームが「このデータの出典はどこですか」と聞いたとき、実際の引用文献があります。ハルシネーションされた「ソース」ではありません。

$50K+
FDA警告状の法務費用
$100K–1M
製品リコールコスト
$199 $99
スターターチェック
ソース裏付け研究

これが一般的なAIの回答と異なる理由

一般的なAIツールは、学習データからもっともらしい回答を生成します。当社は、規制ルール、証拠、執行履歴の構造化された、更新可能な、ソース裏付けのデータベースからレポートを作成します。

厳格なルール

すべてのレポートは、規制テキスト(21 CFR、EU付属書、MHLW基準)を補助証拠から分離します。言い換えではなく、適用される正確なルールを確認できます。

証拠の出典

各成分は、FDAの警告状、SCCSの見解、執行事例、有害事象報告など、元の情報源にリンクしています。すべての主張を検証できます。

ソースの鮮度

各ソースが最後に更新された時期を追跡します。古いデータにはフラグが付けられます。先週の執行書か昨年のものかを確認できます。

信頼度ラベル

データは安定(Stable)条件付き(Conditional)、または暫定(Provisional)とラベル付けされ、各結果にどの程度の重みを与えるべきかがわかります。隠された不確実性はありません。

クロスマーケット

同じ成分でも市場によってルールが異なります。「glycerine」と「Glycerin」が同じエントリに解決されるよう別名を正規化し、米国、EU、日本、韓国のコンテキストを表示します。

反復可能なレポート

今日レポートを購入し、ソースの更新後に翌月同じレポートを再度購入できます。何が変わったかを確認できます。これは一回限りの推測ではなく、計画支援です。

能力 成分コンプライアンス ChatGPT / AI 規制コンサルタント
Amazon出品コンプライアンス✓ 疾病クレームと禁止成分をスクリーニング停止を引き起こすクレームを生成✓ 2,000ドル以上
サプリメントクレームスクリーニング✓ 30種類以上の禁止パターン違法な疾病クレームを生成する
プロポジション65スクリーニング✓ 1,000以上の化学物質不完全
意図された用途におけるGRASステータス✓ 1,000以上の通知用途特異性が欠落
正確なCFR引用ハルシネーション(誤情報)
EU E番号検索✓ 327の添加物信頼性が低い
50種類の材料のバッチチェック✓ 1秒未満手動、低速時給300~500ドル
料金無料 – $249無料1,000ドル~10,000ドル以上
当社の方法論を読む →

シンプルで明瞭な料金体系

1回限りのレポートまたは月額モニタリング。化粧品・食品・サプリメントに対応。

無料
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食品・サプリメント・化粧品検索。
  • 生涯3回の無料チェック
  • 成分検索・ステータス確認
  • 基本的な規制概要
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  • FDA自動リスクスクリーニング
  • GRAS、EAFUS、Prop 65、MoCRA
  • 引用文献と信頼度ラベル
  • HTMLビュー+PDFレポート
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FAQ

Frequently Asked Questions

Common questions about ingredient compliance and our tool.

最近FDAが禁止した食品成分は何ですか? +
FDAは2025年1月にRed 3(エリスロシン)を禁止し、2023年7月には臭素化植物油(BVO)のGRAS認定を取り消しました。いずれも現在、米国内の食品への使用が禁止されています。臭素酸カリウムはカリフォルニア州とEUで禁止されており、二酸化チタンはEUでは食品添加物として禁止されていますが、米国では現在も許可されています。IngredientComplianceはこれらの成分を自動で検出し、どの市場で問題になるか、どのような対応が必要かを正確にお知らせします。
Amazonの出品停止を防ぐのに役立ちますか? +
IngredientComplianceは、Amazonのサプリメント出品停止を引き起こす主要な原因、すなわち禁止された疾病表示(「糖尿病を治す」など)、制限成分(エフェドリン、アリストロキア酸など)、カリフォルニア州Prop 65の警告表示の欠落を正確にスクリーニングします。出品停止を完全に保証するものではありませんが、出品前に上位3つの違反原因を事前に把握できます。次の商品登録の前に /check で確認してみてください。
IngredientComplianceとはどのようなサービスですか? +
IngredientComplianceは、化粧品・食品・サプリメントの成分を、FDA MoCRA、EAFUS、GRAS、Prop 65、EU Eナンバー、NIH安全基準など複数の法域の規制に照らして一括チェックできる成分コンプライアンスツールです。AIによる推測ではなく、正確なCFR条項を含むレポートを1秒以内に提供します。結果はPDFに出力して、規制申請やコンサルタントとの打ち合わせに活用できます。
成分チェックはどのように行われますか? +
成分リストをカンマ区切り、改行区切り、またはラベルのテキストそのままで貼り付けるだけです。当社のあいまい一致パーサーが別名や表記ゆれを自動的に処理します(例:「glycerine」と「Glycerin」は同じエントリとして認識)。各成分は複数の規制データベースと照合され、ステータス・制限事項・根拠条項を含む構造化されたレポートが1秒以内に生成されます。
どのような規制やデータベースを確認していますか? +
FDA MoCRA(化粧品)、21 CFR(OTC医薬品モノグラフ)、EAFUS(食品添加物)、GRASノーティス(サプリメント・食品)、カリフォルニア州Prop 65、EU化粧品規則1223/2009、EU Eナンバー規制、NIH摂取上限値、FALCPA アレルゲン要件、厚生労働省の医薬部外品成分規格を対象としています。FDAの警告状や勧告リストとの照合も行っています。すべての結果には正確な法令条項が含まれており、AIが生成した近似値ではありません。
FDA MoCRAとは何ですか?自社製品にも適用されますか? +
MoCRA(化粧品規制近代化法、2022年)は、85年ぶりとなる米国化粧品法の大改革です。米国で販売される化粧品には、施設登録・製品リスト申告・安全性の実証・副作用報告が義務付けられています。米国市場向けに化粧品の製造・輸入・OEM供給を行っている場合は、MoCRAの対象となります。IngredientComplianceはMoCRAの要件に基づいて成分リストを自動スクリーニングし、追加の安全性文書が必要な成分を表示します。
医薬部外品や韓国コスメの成分チェックもできますか? +
はい。当社のデータベースには、厚生労働省の医薬部外品成分規格リストおよび薬事法省令331号に基づく制限成分が含まれています。レチノール、ナイアシンアミド、特定の紫外線吸収剤などは、日本の法域でチェックした際に医薬部外品分類として表示されます。韓国コスメについては、食品医薬品安全処(MFDS)の成分ガイドラインとの照合も行っています。米国・韓国ブランドの日本輸出や、K-Beautyブランドの米国進出に特に役立ちます。
無料プランは本当に無料ですか? +
はい。無料プランでは生涯3回、1回のチェックにつき最大10種類の成分を確認できます。Googleアカウントで5秒以内にログインでき、クレジットカードは不要です。ライトプラン(月額$29)では月20回のチェックと5つのSKUモニタリング・月次メール通知が利用可能です。スターターチェック($99・1回限り)では成分数の制限なく、CFR条項付きの完全なPDFレポートを取得できます。
IngredientComplianceは法的・規制上のアドバイスの代わりになりますか? +
いいえ。IngredientComplianceは情報提供および事前確認を目的としたツールです。法的または規制上のアドバイスを構成するものではありません。コンプライアンスに関する判断を下す前に、必ず資格のある弁護士または規制コンサルタントにご相談ください。当社のツールは問題を早期に発見し、専門家との相談をより効率的に進めるためのものです — 専門家の判断に代わるものではありません。

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法的通知 — 紛争解決および免責事項

本サービスは、いかなる種類の保証もなく「現状のまま」提供されます。規制データは参考および計画目的のみに提供され、法的または規制上の助言を構成するものではありません。コンプライアンス決定を下す前に、常に資格のある弁護士または規制コンサルタントに相談してください。FDAまたはいかなる政府機関とも提携していません。