9731種類以上の成分をFDA MoCRA、EAFUS、GRAS、Prop 65、EU E番号、NIH安全基準に即座にチェック。米国やEUで食品、サプリメント、化粧品を販売する前に、禁止、制限、フラグ付きの成分を把握しましょう。
フォームなし。待ち時間なし。材料リストを貼り付けるだけで即座にレポートを取得。
材料リストを貼り付けると、あいまい一致解析機能により、別名やスペル違いを自動的に解決します。
すべての成分がFDA MoCRA、EAFUS、GRAS、Prop 65、EU E番号のデータベースと照合されます。1秒以内にステータス、制限事項、必要な対応を確認できます。
記録または規制当局向けに、構造化されたPDFコンプライアンスレポートをダウンロードできます。一括Excel/PDFアップロードとより多くのチェックのためにアップグレードしてください。
米国およびEUで販売する化粧品、食品、サプリメントのメーカー、処方開発者、規制コンサルタント向けに構築されています。
米国、EU、日本、韓国の規制状況を並べて確認 — 化粧品、食品、サプリメントのすべてを網羅。米国ではGRASだがEUでは新規食品扱いの成分や、ある市場では化粧品だが別の市場では医薬品扱いの成分を把握できます。
50種類以上の材料を一度に貼り付けるだけで、1秒以内に結果が表示されます。あいまい検索機能により、入力ミスや同義語も自動的に処理されます。
有料加入者は化粧品、食品、サプリメントのチェックを分離できます。処方開発者はカテゴリをまたぐノイズを必要としません。製品タイプに適用される結果のみを確認できます。
規制当局、顧客、または社内品質保証部門向けに、ロゴ入りブランドPDFコンプライアンスレポートを生成できます。
FDAソースから更新されるデータベース。規制が変更された際にすぐにお知らせします。
すべての結果には正確な21 CFR条項、実際のFDA警告状の参照、配合制限が含まれています — 生成されたテキストではなく、公式ソースから直接引用されています。
成分が化粧品から市販薬へ、食品添加物からサプリメントへ、またはGRASから禁止へ移行する際に警告 — 管轄区域ごとに。ラベルに誤った分類が記載される前に防止できます。
サプリメントはFDA取り締まりの最優先対象です。誤表示成分、禁止物質、違法クレーム — 3つすべてを事前に遮断します。
ステビアは甘味料としてのみGRAS — 医薬品・乳幼児調合乳は対象外。文脈が違えばFDA審査失敗。
「血糖値をサポートする」=合法。「血糖値を下げる」=医薬品クレーム。一語 = 警告状。
アシュワガンダは米国合法。EUは新規食品認可が必要。誤解すれば = 通関停止。
1,000+ GRAS通知、GRN番号・使用目的付き。はい/いいえではなく用途別判定。
1,000+ Prop 65対象化学物質、毒性タイプ付き。カリフォルニア販売に必須。
84の危険成分 — DMAA、BMPEAほか。製品が摘発される前に把握。
規制コンサルタントは時間当たり300~500ドルを請求します。誤分類された成分は、化粧品、食品、サプリメントにわたってコンプライアンスリスク、製品リコール、法的コストを生み出す可能性があります。スタータープランは、問題が高額な問題になる前に早期発見を支援します。このツールは情報提供目的です。常に資格のある規制専門家に確認してください。
AIが生成したコンプライアンス文書は、CFRの正確なサブセクションを確実に再現することはできません。実際のソース文書を引用します:21 CFR 700.11、21 CFR 352.10、21 CFR 333.301。FDAがあなたのファイルを監査するとき、正確なサブセクションが必要です — 公式ソースまで追跡可能である必要があります。
Ch*tGPTは、成分が化粧品から市販薬に切り替わる正確な割合を確実に示すことはできません。しかし、以下のことは可能です:ハイドロキノン2%=市販薬 vs 化粧品。サリチル酸0.5~2%=ニキビ用市販薬。閾値を見逃せば、市場を見逃します。
Ch*tGPTは日本/韓国/米国/EUの比較を頻繁に間違えます。ミノキシジル:米国では市販薬、韓国では機能性化粧品、日本では医薬部外品、EUでは医薬品。これは一見して分かりにくい。一つでも間違った判断をすれば、貨物が差し止められる可能性がある。
意図ベースの分類を説明します:同じ成分、同じ濃度でも、異なる主張は異なる規制経路をたどる。これは弁護士レベルの微妙なニュアンスであり、LLMが苦手とする領域です。FDAはLLMが「どう考えているか」など気にしません。
Ch*tGPTは文章で回答します。当社の構造化データベースにより、50種類以上の成分の一括チェック、正確な引用を含むPDFエクスポート、1,000以上の同義語のあいまい一致、制限の種類/カテゴリ/管轄区域によるフィルタリングが可能です。顧客が待っているときは、スピードが重要です。
Semantic Scholar APIに裏付けされた研究 — MoCRAに関するBurdock 2024、JSQDIに関するYoshitomi 2025、医薬部外品試験に関するKojima 2021。法務チームが「このデータの出典はどこですか」と聞いたとき、実際の引用文献があります。ハルシネーションされた「ソース」ではありません。
一般的なAIツールは、学習データからもっともらしい回答を生成します。当社は、規制ルール、証拠、執行履歴の構造化された、更新可能な、ソース裏付けのデータベースからレポートを作成します。
すべてのレポートは、規制テキスト(21 CFR、EU付属書、MHLW基準)を補助証拠から分離します。言い換えではなく、適用される正確なルールを確認できます。
各成分は、FDAの警告状、SCCSの見解、執行事例、有害事象報告など、元の情報源にリンクしています。すべての主張を検証できます。
各ソースが最後に更新された時期を追跡します。古いデータにはフラグが付けられます。先週の執行書か昨年のものかを確認できます。
データは安定(Stable)、条件付き(Conditional)、または暫定(Provisional)とラベル付けされ、各結果にどの程度の重みを与えるべきかがわかります。隠された不確実性はありません。
同じ成分でも市場によってルールが異なります。「glycerine」と「Glycerin」が同じエントリに解決されるよう別名を正規化し、米国、EU、日本、韓国のコンテキストを表示します。
今日レポートを購入し、ソースの更新後に翌月同じレポートを再度購入できます。何が変わったかを確認できます。これは一回限りの推測ではなく、計画支援です。
| 能力 | 成分コンプライアンス | ChatGPT / AI | 規制コンサルタント |
|---|---|---|---|
| Amazon出品コンプライアンス | ✓ 疾病クレームと禁止成分をスクリーニング | 停止を引き起こすクレームを生成 | ✓ 2,000ドル以上 |
| サプリメントクレームスクリーニング | ✓ 30種類以上の禁止パターン | 違法な疾病クレームを生成する | ✓ |
| プロポジション65スクリーニング | ✓ 1,000以上の化学物質 | 不完全 | ✓ |
| 意図された用途におけるGRASステータス | ✓ 1,000以上の通知 | 用途特異性が欠落 | ✓ |
| 正確なCFR引用 | ✓ | ハルシネーション(誤情報) | ✓ |
| EU E番号検索 | ✓ 327の添加物 | 信頼性が低い | ✓ |
| 50種類の材料のバッチチェック | ✓ 1秒未満 | 手動、低速 | 時給300~500ドル |
| 料金 | 無料 – $249 | 無料 | 1,000ドル~10,000ドル以上 |
1回限りのレポートまたは月額モニタリング。化粧品・食品・サプリメントに対応。
Common questions about ingredient compliance and our tool.
プロジェクトを支援
チップはデータベースの更新とサーバーの稼働を維持するのに役立ちます。サブスクリプションは不要です。
法的通知 — 紛争解決および免責事項
本サービスは、いかなる種類の保証もなく「現状のまま」提供されます。規制データは参考および計画目的のみに提供され、法的または規制上の助言を構成するものではありません。コンプライアンス決定を下す前に、常に資格のある弁護士または規制コンサルタントに相談してください。FDAまたはいかなる政府機関とも提携していません。